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CMO服务内容:

具备丰富的原液和制剂工艺转移、放大经验,能够为客户提供高质量、多规格、定制化的生产服务,避免工艺转移、工艺放大和大规模生产过程中的风险。按照GMP管理,可满足蛋白药物开发过程中的样品研制、临床注册、临床I、II、III期样品制备以及上市生产的需求。

原液生产
> 1000L规模哺乳动物细胞原液生产线
> 1000L规模微生物原液生产线

满足以哺乳动物细胞、大肠杆菌、酵母作为宿主的蛋白药物的原液生产。

制剂生产

> 西林瓶水针/冻干生产线,适合2ml/6ml/20ml西林瓶。以2ml西林瓶计算,最大生产速度为180瓶/min,最大冻干批量为29000瓶/批。

> 预灌封/卡式瓶生产线,适合1ml预充针/3ml卡式瓶。以预充针0.5ml/支的灌装量计算,最大生产速度为7500/小时。