职位月薪：8000-15000
岗位职责：
1. 负责对公司合同、公司项目法律风险管理；
2. 协助管理公司内部知识产权相关工作，进行商标、版权、发明专利等知识产权的确权以及维权工作；
3. 对公司运营中法律问题提供解答和寻求最优化解决方案；
4. 建立并完善公司内部的法律风险防控体系；
5. 完成部门领导交办的其他事务。
任职要求：
1. 全日制本科及以上学历，法学相关专业；
2. 三年以上法律工作经验，通过国家统一司法考试；
3. 熟悉合同法、知识产权法、公司法、劳动法等相关法律；
4. 有律师事务所、生物医药公司法律业务经历者优先，持有律师执业资格证优先；
5. 具有良好的沟通协调能力，综合分析判断能力，严谨的文字表达能力以及一定的抗压能力；具有高度的责任感，工作主动，善于学习和分享；
6. 熟悉掌握各类办公软件操作系统。
岗位职责：
1、协助质控部经理转移并搭建QC分析平台，确保实验室安全规范运行，分析方法和记录管理符合药典和GMP的要求，符合数据完整性、可靠性要求；
2、负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善检定菌毒种、原辅料、包材、工艺用水、中间体、原液、半成品及成品的质量标准及分析方法；
3、协助制定/修订/完善检验用仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、培养基等管理办法，并予以实施和日常执行；
4、维护QC质量体系，负责实验室的文件管理，负责检验报告书的审核工作，确保检验人员出具的检验报告书的正确性、合规性和时效性；
5、负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作，分析方法的转移及验证；
6、负责实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作；
7、负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作；
8、积极完成交付的其他工作任务。
任职要求：
1. 药物分析、生物制药、化学或相关专业，本科及以上学历；
2. 本科三年以上、硕士两年以上生物制药生产型企业QC工作经验；
3. 熟悉生物医药行业相关法规和指导原则，掌握药品质量检验相关知识，熟悉生物药品质量控制和药品检验的各种常规作业程序，能够及时有效地发现并解决QC试验相关问题；
4. 熟悉生物药品生化、仪器和活性等检验操作、熟悉生物药品检测用仪器如高效液相色谱仪、毛细管电泳仪、酶标仪等常用仪器的操作，能对QC人员进行检验辅导、培训；
5. 工作严谨，认真负责，积极主动，具备较强的分析判断，组织协调以及问题处理能力，具备良好沟通能力、协调和解决问题的能力和团队管理能力；
6. 有生物制品注册申报经验、商业化生产经验优先。
岗位职责：
1、 根据相应的研究方案，执行蛋白药物仪器分析方法的转移，验证和检验工作，完成实验记录及总结报告等，主要涉及实验内容包括：液相、毛细管电泳等检项；
2、 参与制定、修订检验操作规程及相关仪器、设备操作规程等文件；
3、负责样品的日常检验工作，试验记录的填写，实验数据的汇总分析，配合参与OOS和OOT等异常数据的调查；
4、检验仪器的日常维护保养和校准、验证等；
5、积极完成交付的其他工作任务。
任职要求：
1、生物化学，分析化学，药物分析等相关专业大专及以上学历，2年以上蛋白质药物仪器分析相关工作经验；
2、熟练掌握高效液相色谱、毛细管电泳的使用及其维护，熟悉如SEC，RP，CEX，glycan，肽图、CE-SDS、iCIEF等检测方法；
3、认真细致，善于思考，有责任心，有良好的沟通能力和执行力；
4、熟悉办公室常用软件；
5、有GMP QC实验室工作经验者优先。
岗位职责：
1. 参与细胞培养车间的建设，包括工艺流程合理性核查，生产规模及生产设备选型等。
2. 负责细胞培养厂房和各车间相关房间、设备的URS起草与复核，密切配合设计公司和建设公司，提供相关专业技术参数，解答专业问题；确认施工图纸符合技术规范，检查洁净区安装，设备的安装等过程合理合规。
3. 与QA、设备工程部合作，配合完成工艺设备采购，包括工艺设备选型调研、URS起草、招投标、合同、DQ、FAT/SAT、验收、移交等项目寿命周期的管理；
4. 根据GMP法规和质量管理文件规定，参与设备的安装、调试及3Q验证，配合完成相关文件的起草或复核。
5. 达产后，负责车间的日常生产和设备维护等工作，协助实施技术转移，编写细胞培养工段工艺相关的SOP及记录文件。在新建的GMP生产车间完成工艺确认、生产等。
6. 参与新项目报产。
7. 公司安排的其它相关事情。
任职要求：
1. 本科以上学历，生物工程、生物技术等相关专业，有大规模细胞培养经验。
2. 3年以上生物制药细胞培养车间（GMP）工作经验。
3. 熟悉设备确认、清洁验证与工艺验证等相关工作
4. 具有良好的团队合作精神。
5. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先。
岗位职责：
1、 根据相应的研究方案，执行生物制品分析方法的转移，验证和检验工作，完成实验记录及总结报告等，主要涉及实验内容包括：生物学活性，ELISA，PCR等检项；
2、 参与制定、修订检验操作规程及相关仪器、设备操作规程等文件；
3、 按照GMP要求，负责检验用细胞库的建立和管理工作；
4、负责样品的日常检验工作，试验记录的填写，实验数据的汇总分析，配合参与OOS和OOT等异常数据的调查；
5、检验仪器的日常维护保养和校准、验证等；
6、积极完成交付的其他工作任务。
任职要求：
1、药物分析、生物学等相关专业，大专以上学历，2年以上相关工作经验；
2、熟悉生物大分子药物的活性检测，具有一定的细胞培养工作经验，掌握细胞培养常规技术（无菌操作，细胞培养、计数、传代、冻存等）；
3、认真细致，善于思考，有责任心，有良好的沟通能力和执行力；
4、熟悉办公室常用软件；
5、有GMP QC实验室工作经验者优先。
岗位职责：
1、进行原、辅、包，成品、中间产品微生物相关检测（BET、MLT、无菌测试、支原体检测等），并确保检测过程、记录的合规性、结果的准确性；
2、 按照GMP要求，负责检验用菌种库的建立和管理工作，维护实验室菌种/耗材库存，确保菌种、耗材管理的合规性；
3、实验数据的汇总分析，配合参与OOS和OOT等异常数据的调查；
4、检验仪器的日常维护保养和校准、验证等；
5、积极完成交付的其他工作任务。
任职要求：
1、生物化学，分析化学，药物分析等相关专业大专及以上学历，2年以上微生物分析相关工作经验；
2、熟悉无菌操作和微生物检测；
3、认真细致，善于思考，有责任心，有良好的沟通能力和执行力；
4、熟悉办公室常用软件；
5、有GMP QC实验室工作经验者优先。
岗位职责：
1、按照生产工艺，编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件。
2、按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
3、按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行（制剂灌装、冻干生产等）、验证等相关工作。
4、GMP车间制剂生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、缓冲液配制、设备清洁等工作；负责生产区域器具的清洗、灭菌；洁净服的清洗和灭菌。
5、严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作；有效及时的完成工段任务；确保及时、真实、规范的完成相关记录；生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。
6、进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。
任职要求：
1、制药相关专业大专及以上学历，至少一年以上无菌制剂生产相关工作经验。
2、有西林瓶水针、冻干粉针生产和设备使用相关经验优先考虑；熟悉灭菌柜的操作。
3、有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强。
4、熟练使用OFFICE等常用办公软件。
岗位职责：
1. 根据公司生产计划，组织蛋白制剂工序有序开展，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。
2. 保证蛋白制剂工序的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合GMP标准。
3. 负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保文件内容与生产一致。
4. 负责蛋白制剂工序相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
5. 负责组织按标准操作规程进行蛋白制剂工序操作，并按规范填写记录和及时归档
6. 负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7. 负责组织本工序技术、设备改进工作，参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行；
8. 负责本工序设备的管理、清洁及维护，相关区域的清洁。
9. 与生产部细胞培养、蛋白纯化工序和工程、质量、物流等部门保持良好的沟通协作。
任职要求：
1、生物工程、制药相关专业本科及以上学历。
2、本科五年以上、硕士三年以上西林瓶水针、冻干粉针生产工作经验，有团队管理经验优先。
3、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
4、有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强。
5、有生物制品注册申报经验、商业化生产经验优先。
岗位职责：
1负责制剂生产管理活动。根据公司生产计划，组织本车间有序开展生产，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。
2.保证制剂车间的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合GMP标准。
3.负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保文件内容与生产一致。
4.负责制剂车间相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
5.负责组织按标准操作规程进行制剂工序操作，并按规范填写记录和及时归档。
6.负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7.负责组织本车间技术、设备改进工作，组织及参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保8.改进合 规、有 序 进行；进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。
任职要求：
1.生物制药相关专业本科及以上学历。
2.从事制剂生产工作5年以上，不少于3年的团队管理经验。
3. 熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求。
岗位职责：
1、 按照生产工艺，编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件。
2、按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
3、按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行（蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等）、验证等相关工作。
4、GMP车间纯化生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、缓冲液配制、设备清洁等工作；生产区域器具的清洗、灭菌；洁净服的清洗和灭菌。
5、严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作；有效及时的完成工段任务；确保及时、真实、规范的完成相关记录；生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。
6、进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。
任职要求：
1、制药相关专业大专及以上学历，至少一年以上相关工作经验。
2、有全自动层析设备AKTA Process、过滤设备、超滤设备等下游生产设备使用相关经验优先考虑；熟悉灭菌柜的操作。
3、熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制；了解蛋白层析或膜过滤基本知识
4、有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强。
5、熟练使用OFFICE等常用办公软件。
岗位职责：
1. 参与厂房纯化工艺线的建设，包括工艺流程合理性核查，生产规模及生产设备选型等。
2. 负责细胞培养厂房和各车间相关房间、设备的URS起草与复核，密切配合设计公司和建设公司，提供相关专业技术参数，解答专业问题；
3. 与QA、设备工程部合作，配合完成工艺设备采购，包括工艺设备选型调研、URS起草、招投标、合同、DQ、FAT/SAT、验收、移交等项目寿命周期的管理；
4. 根据GMP法规和质量管理文件规定，参与设备的安装、调试及3Q验证，配合完成相关文件的起草或复核。
5. 达产后，负责车间的日常生产和设备维护等工作，协助实施技术转移，编写纯化工段工艺相关的SOP及记录文件。在新建的GMP生产车间完成工艺确认、生产等。
6. 参与新项目报产。
7. 公司安排的其它相关事情。
任职要求：
1. 本科以上学历，生物、化学、药学等相关专业。
2. 3年以上生物制药纯化车间（GMP）工作经验。
3. 熟悉设备确认、清洁验证与工艺验证等相关工作。
4. 具有良好的团队合作精神。
5. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先。
岗位职责：
1. 根据公司生产计划，组织蛋白纯化工序有序开展，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。
2. 保证蛋白纯化工序的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合GMP标准。
3. 负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保 文件内容与生产一致。
4. 负责蛋白纯化工序相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
5. 负责组织按标准操作规程进行蛋白纯化工序操作，并按规范填写记录和及时归档。
6. 负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7. 负责组织本工序技术、设备改进工作，参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行；
8. 负责本工序设备的管理、清洁及维护，相关区域的清洁。
9. 与生产部细胞培养、技术转移工序和工程、质量、物流等部门保持良好的沟通协作。
任职要求：
1、生物制药相关专业本科及以上学历。
2、本科五年以上、硕士三年以上重组蛋白纯化工作经验，有团队管理经验优先。
3、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
4、有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强。
5、有生物制品注册申报经验、商业化生产经验优先。
岗位职责：
1、按照生产工艺，编制及修订操作SOP、批生产记录等GMP相关文件。
2、按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
3、按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行（细胞复苏、扩增、生物反应器生产、澄清过滤等）、验证等相关工作。
4、GMP车间细胞培养生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、培养基配制，设备清洁等工作；生产区域器具的清洗、灭菌；洁净服的清洗和灭菌。
5、严格按照批生产记录及相关SOP要求执行生产操作；有效及时的完成工段任务；确保及时、真实、规范的完成相关记录；生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。
6、进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。
任职要求：
1、生物制药相关专业大专及以上学历，至少一年以上相关工作经验。
2、熟悉动物细胞培养过程，具有良好的无菌操作技能。
3、熟练使用50L以上规模的一次性生物反应器、过滤设备、生物安全柜、细胞计数仪、多功能生化分析仪等生产和质控分析设备；有 WAVE/STR生物反应器使用经验优先考虑。
4、有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强。
5、熟练使用OFFICE等常用办公软件。
岗位职责：
1. 参与细胞培养车间的建设，包括工艺流程合理性核查，生产规模及生产设备选型等。
2. 负责细胞培养厂房和各车间相关房间、设备的URS起草与复核，密切配合设计公司和建设公司，提供相关专业技术参数，解答专业问题；确认施工图纸符合技术规范，检查洁净区安装，设备的安装等过程合理合规。
3. 与QA、设备工程部合作，配合完成工艺设备采购，包括工艺设备选型调研、URS起草、招投标、合同、DQ、FAT/SAT、验收、移交等项目寿命周期的管理；
4. 根据GMP法规和质量管理文件规定，参与设备的安装、调试及3Q验证，配合完成相关文件的起草或复核。
5. 达产后，负责车间的日常生产和设备维护等工作，协助实施技术转移，编写细胞培养工段工艺相关的SOP及记录文件。在新建的GMP生产车间完成工艺确认、生产等。
6. 参与新项目报产。
7. 公司安排的其它相关事情。
任职要求：
1. 本科以上学历，生物工程、生物技术等相关专业，有大规模细胞培养经验。
2. 3年以上生物制药细胞培养车间（GMP）工作经验。
3. 熟悉设备确认、清洁验证与工艺验证等相关工作
4. 具有良好的团队合作精神。
5. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先。
岗位职责：
1. 根据公司生产计划，组织细胞培养工序有序开展，做好相关部门协调工作，确保按计划达成目标。
2. 保证细胞培养工序的生产行为完全按照生产管理文件规定进行，确保生产质量符合GMP标准。
3. 负责组织工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、生产批记录及用于记录的各种表格的编制、修订、下发及监督执行，确保 文件内容与生产一致。
4. 负责细胞培养工序相关文件、记录、质量控制程序的审核和签批。
5. 负责组织按标准操作规程进行细胞培养工序操作，并按规范填写记录和及时归档。
6. 负责工艺接收、确认、放大及验证工作，完成工艺转移后的商业化生产。
7. 负责组织本工序技术、设备改进工作，参与工艺设备选型、资料撰写、采购、安装、调试、验证等工作，确保改进合规、有序进行；
8. 负责本工序设备的管理、清洁及维护，相关区域的清洁。
9. 与生产部纯化、技术转移工序和工程、质量、物流等部门保持良好的沟通协作
任职要求：
1、生物制药相关专业本科及以上学历。
2、本科五年以上、硕士三年以上大规模细胞培养工作经验，有团队管理经验优先。
3、熟悉生物制药领域GMP的相关法规要求，能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
4、有较强的抗压能力和团队合作精神，责任心强，执行力强。
5、有生物制品注册申报经验、商业化生产经验优先。
岗位职责：
1. 参与10吨规模的微生物发酵厂房建设，包括工艺流程合理性核查，生产设备选型等。
2. 负责微生物发酵厂房和各车间相关房间、设备的URS起草与复核，密切配合设计公司和建设公司，提供相关专业技术参数，解答专业问题；确认施工图纸符合技术规范，检查洁净区安装，设备的安装等过程合理合规。
3. 与QA、设备工程部合作，配合完成工艺设备采购，包括工艺设备选型调研、URS起草、招投标、合同、DQ、FAT/SAT、验收、移交等项目寿命周期的管理；
4. 根据GMP法规和质量管理文件规定，参与设备的安装、调试及3Q验证，配合完成相关文件的起草或复核。
5. 达产后，负责车间的日常生产和设备维护等工作，协助实施技术转移，编写发酵工段工艺相关的SOP及记录文件。在新建的GMP生产车间完成工艺确认、生产等。
6. 参与新项目报产。
7. 公司安排的其它相关事情。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物工程、微生物学相关专业
2. 3年以上生物制药微生物发酵车间（GMP）工作经验。
3. 熟悉设备确认、清洁验证与工艺验证等相关工作
4. 具有良好的团队合作精神。
5. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先。
岗位职责：
1. 参与厂房建设期间，公用工程设备和工艺设备的选型调研、URS起草、招投标、合同、DQ、FAT/SAT、验收、移交等项目寿命周期的管理；
2. 根据GMP法规和质量管理文件规定，参与设备的安装、调试及3Q验证；
3. 建立和更新设备预防性保养程序，计划并实施生产设备的预防性维护保养，纠正性维护保养以及紧急性维护保养，确保设备正常运行；紧急组织维修生产设备，确保正常生产；
4、管理设备供应商和维保供应商，并在采购后组织验收；
5. 负责设备相关文件的编写、修订和具体实施，建立设备档案并维护；
6. 负责设备在各部门日常使用和维保的培训工作，确保设备正常使用；
7. 负责备品备件的采购、入库、领用、盘点管理；
8. 协助处理设备相关的偏差；
9. 遵守公司的规章制度总结汇报并完成上级主管安排的其他工作。
任职要求：
1. 教育背景：本科以上学历。
2. 专业：机械、电气或工程类专业。
3. 五年以上制药企业设备设施运维及管理工作经验，熟悉生物医药生产线的设备设施，如洗烘灌轧设备、冻干机等，能独立起草相关文件，能熟练运用CAD绘图软件和Office软件。
4. 具有很强的设备故障隐患分析和排除能力。
5. 良好的跨部门沟通协调能力。
6. 接受过包括药品生产GMP、质量环境体系标准、安全、环保等知识的培训。
7. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先。
岗位职责：
1. 负责新建工厂安全设施、环保设施、职业健康设施的设计、论证、施工与运行；
2. 负责施工现场安全、环保管理；
3. 负责建立安全环保管理体系，并确保体系科学、有效、高效运行；
4. 组织实施开展各种安全活动；督促各部门办好部门内安全教育，协助各部门制定安全活动计划；
5. 负责公司安全、环保（污水处理设施）、卫生设备设施的综合管理，协同相关部门做好其维护、维修、检测等管理工作；
6. 负责公司危化品管理，统筹公司的液废和固废管理；
7. 负责新建、扩建、改建的“三同时”工作及大修、技改工程的EHS审核，使其符合EHS技术要求；
8. 不定期深入现场监督检查，督促并协助解决有关隐患，纠正违章作业。
任职要求：
1. 本科及以上学历，环境工程、安全工程等相关专业；
2. 三年制药企业环安岗位或近似岗位从业经验，持有国家注册安全工程师资格证书；
3. 熟悉国家和地方安全环保、职业健康法律法规，对于安全管理、环保管理、环保设施的运行有较好的实战经验；
4. 工作积极，热心热情，细致认真，责任感强。
岗位职责：
1. 参与厂房建设期间，厂房设施的电气规划，公用工程设备、管道、消防、给排水等招投标、设计、施工、验收、移交等项目寿命周期的管理。
2. 负责新建、改建项目中采购招投标工作的准备和实施，设计图纸的审核，专业竣工图纸的审核以及收集。
3. 负责公司的电气系统故障管理，对各部门反馈的故障及时提供解决方案。
4. 制定公司的厂房设施（楼宇管理系统BMS）、暖通系统、配电系统的年度与月度维保计划。
5. 保证工厂电、气、暖通设备的正常运行，对负责区域的设备按时进行数据汇总、分析，及时和相关人员/部门人员沟通设备运行技术状态。
6. 负责区域的设施设备管理、巡查及技改，做好计划维保，减少故障维修。
任职要求：
1. 教育背景：大专及以上学历。
2. 专业：机械、电气或工程类专业。
3. 工作经验：五年以上工作经验，三年以上药厂机电相关运行管理或者项目执行经验。
4. 熟悉设备、水、电、暖、汽、气等相关理论知识。
5. 熟悉暖通空调、电气系统等制药行业设备设施的维护保养操作流程。
6. 精通强电与弱电理论，实际操作能力强，应有强电从业资格证书。
7. 知识技能及等级要求：能熟练运用CAD绘图软件和Office软件。
8. 良好的沟通能力和合作精神。
9. 具有制药厂房/车间的新建项目经验者优先。